Bijna een eeuw lang hebben wetenschappers geworsteld om een dieetpil te maken die mensen helpt gewicht te verliezen zonder bijwerkingen die variëren van gênante spijsverteringsproblemen tot gevaarlijke hartproblemen.
Maar deze week, de V.S. federale gezondheidsadviseurs keurden de afslankpil Qnexa goed, hoewel de FDA het eerder verwierp vanwege bezorgdheid dat het hartkloppingen en geboorteafwijkingen kan veroorzaken als het door zwangere vrouwen wordt ingenomen.
De motie van vertrouwen wekt de hoop dat de VS zijn eerste anti-obesitas-medicijn in meer dan een decennium zou kunnen goedkeuren. Het laat ook zien hoe uitdagend het is om een pil te maken die vet bestrijdt bij verschillende mensen zonder negatieve bijwerkingen.
Het hebben van een medicijn tegen obesitas zou hetzelfde zijn als me vertellen dat je een medicijn tegen de koorts had, zei Dr. Mitchell Roslin, hoofd bariatrische chirurgie in het Northern Westchester Hospital in New York. Er kunnen miljoenen verschillende redenen zijn waarom iemand zwaarlijvig is; het is echt een symptoom van verschillende onderliggende mechanismen.??
Een effectieve en veilige dieetpil zou gemakkelijk te koop zijn in de VS.
Met meer dan 75 miljoen zwaarlijvige volwassenen nadert het zwaarlijvigheidspercentage van het land 35 procent. Maar het grootste probleem bij het maken van een afslankmiddel is dat er geen veilige manier is om een van de meest fundamentele richtlijnen van het menselijk lichaam uit te schakelen.
Miljoenen jaren lang zijn mensen geprogrammeerd om calorieën te consumeren en op te slaan als energie of vet. Het is dit biologische mechanisme dat het bijna onmogelijk maakt om snel gewicht te verliezen door niet te eten. Minder eten stuurt in plaats daarvan sterkere signalen naar het lichaam om meer calorieën op te slaan.
groene rups met hoorn op de rug
Gedurende het grootste deel van de menselijke geschiedenis waren calorieën schaars en moeilijk te krijgen, dus we hebben tal van natuurlijke afweermechanismen tegen uithongering, zei dr. David Katz van het Preventieonderzoekscentrum van Yale University. We hebben geen verdediging tegen te veel eten omdat we ze nooit eerder nodig hadden.
De geneesmiddelenindustrie is al bijna 100 jaar op zoek naar een medicijn dat het lichaam kan helpen kilo's kwijt te raken. Ze zijn er meestal niet in geslaagd om met een effectieve te komen en veel van hun experimenten zijn fataal gebleken voor patiënten:
Vroege pogingen waren gericht op het versnellen van de stofwisseling om meer calorieën te verbranden. In de jaren dertig schreven artsen een industriële chemische stof voor, dinitrofenol genaamd, die het metabolisme versnelde, maar bij sommige patiënten ook koorts, zwelling en dodelijke toxiciteit veroorzaakte. De wet van 1938 tot oprichting van de Food and Drug Administration was een reactie op niet-geteste medicijnen zoals dinitrofenol.
soorten leliebloemen met afbeeldingen
In de jaren '50 en '60 werden amfetaminen populair omdat ze de stofwisseling stimuleren en de eetlust onderdrukken. Maar de pillen bleken zeer verslavend te zijn en artsen ontdekten dat ze de bloeddruk en de hartslag verhogen. Het amfetamine-fentermine blijft goedgekeurd voor gewichtsverlies op korte termijn, meestal minder dan 12 weken, hoewel het zelden wordt voorgeschreven vanwege het potentieel voor verslaving.
Misschien kwam het ergste veiligheidsdebacle van de dieetpil in de jaren negentig en betrof de combinatie van fentermine en een ander medicijn voor gewichtsverlies dat door Wyeth op de markt werd gebracht, fenfluramine genaamd. De combinatie van de twee pillen, fen-phen genaamd, werd nooit goedgekeurd door de FDA, maar tegen het midden van de jaren 90 werden er meer dan 18 miljoen recepten voor geschreven.
Maar nadat studies in 1997 suggereerden dat tot een derde van de patiënten die fen-phen gebruikten, hartklepschade opliep, werd Wyeth gedwongen twee versies van fenfluramine terug te roepen en betaalde uiteindelijk meer dan $ 13 miljard om tienduizenden rechtszaken voor persoonlijk letsel te schikken.
In het laatste decennium zijn medicijnmakers overgestapt op andere brouwsels voor gewichtsverlies. Momenteel is orlistat het enige medicijn dat is goedgekeurd voor langdurig gewichtsverlies in de VS, dat wordt verkocht als het receptgeneesmiddel Xenical en vrij verkrijgbaar als alli. Het medicijn werkt door de opname van vet te blokkeren.
Toen het in 2007 werd gelanceerd, kreeg alli een spraakmakende marketingpush van drugsfabrikant GlaxoSmithKline, compleet met tv-advertenties en een goedkeuring van beroemdheden door countryzanger Wynonna Judd. Maar het kwam nooit van de grond vanwege onaangename bijwerkingen, waaronder losse stoelgang. Educatieve pamfletten voor iedereen raden mensen zelfs aan om het programma te starten als ze een paar dagen vrij hebben van het werk, of om een extra broek mee te nemen naar kantoor.
De meeste medicijnfabrikanten richten zich nu op medicijnen die hersensignalen blokkeren die verband houden met hunkeren naar voedsel en eetlust. Vivus 'Qnexa is een van een drietal geneesmiddelen die FDA-goedkeuring zoeken. De dieetpil, die aanvankelijk werd afgewezen vanwege het risico op hartkloppingen en andere veiligheidsproblemen, is een combinatie van twee oudere medicijnen.
Het gebruikt amfetamine fentermine, dat de eetlust onderdrukt. Het andere medicijn is topiramaat, een anticonvulsivum dat door Johnson & Johnson als Topamax wordt verkocht. Er wordt aangenomen dat topiramaat ervoor zorgt dat patiënten zich meer verzadigd voelen, hoewel het onduidelijk is hoe precies. J&J bestudeerde aanvankelijk alleen Topamax als een behandeling voor gewichtsverlies, maar concludeerde dat de psychiatrische bijwerkingen, zoals geheugenverlies en concentratieproblemen, te significant waren.
Toch stemde een panel van FDA-artsen en andere adviseurs woensdag met 20-2 voor goedkeuring van de Qnexa-pil van Vivus, die de medicijnfabrikant opnieuw heeft ingediend bij de FDA voor een tweede beoordeling.
De groep prees de voordelen van het medicijn, waaronder een gewichtsverlies van bijna 10 procent voor de meeste patiënten die het medicijn meer dan een jaar gebruiken - de hoogste vermindering die is gemeld met een recente dieetpil. Maar panelleden benadrukten dat de medicijnfabrikant een groot vervolgonderzoek moet doen naar de effecten van de pil op het hart.
De FDA zal naar verwachting medio april een beslissing nemen over Qnexa.
De potentiële voordelen van dit medicijn lijken de bijwerkingen te overtroeven, zei FDA-panellid Dr. Kenneth Burman van het Washington Hospital Center in Washington DC. Maar in werkelijkheid zal alleen de tijd het leren.
Tammy Wade van McCalla, Ala., is ervan overtuigd dat de dieetpil werkt. Ze viel bijna 40 pond af en daalde tot 167 tijdens een twee jaar durend Qnexa-onderzoek.
Ik ben nog nooit zoveel afgevallen met een van de programma's die ik heb geprobeerd, zei Wade, die alles heeft gedaan, van Weight Watchers tot trainen met een personal trainer.
zwart-wit gestreepte kever