Pediatrische Nimesulide, Cisapride, PPA gezichtsverbod

Binnen twee weken vanaf nu zouden vier medicijnen - analgetische nimesulide-suspensie voor pediatrisch gebruik, brandend maagzuur dat wordt gebruikt bij gastro-oesofageale refluxziekte, cisapride, decongestivum gebruikt bij verkoudheid en hoest, fenylpropanolamine en menselijk placenta-extract in India worden verboden.

Binnen twee weken vanaf nu zouden vier geneesmiddelen - analgetische nimesulide-suspensie voor pediatrisch gebruik, maagzuurmedicijn gebruikt bij gastro-oesofageale refluxziekte, cisapride, decongestivum gebruikt bij verkoudheid en hoest fenylpropanolamine (PPA) en menselijk placenta-extract in India worden verboden. Een algemeen verbod op nimesulide komt echter niet zo snel. De Drug Controller General van India heeft een voorstel doorgestuurd naar het ministerie van Volksgezondheid waarin wordt aanbevolen een verbod op de verkoop van deze medicijnen op de Indiase markt op te leggen. De geneesmiddelentoezichthouder heeft de stap gezet, op basis van het definitieve advies van een subcommissie van de Drug Technical Advisory Board (DTAB), die is ingesteld om zich een beeld te vormen van het opleggen van een verbod op deze medicijnen. Deze medicijnen zijn al verboden in de meeste gereguleerde markten zoals Europa en de VS, in de meeste gevallen tussen 2000 en 2004.

wat voor soort boom is esdoorn

Terwijl hij de ontwikkeling bevestigt, zei Surinder Singh, dat de kennisgeving hierover binnenkort wordt verwacht. Singh voegde eraan toe dat hoewel nimesulide voor gebruik door volwassenen voorlopig buiten het verbod is gehouden, het onder toezicht zou worden geplaatst in het geneesmiddelenbewakingssysteem (dat gegevens levert over bijwerkingen van geneesmiddelen) dat nu in het land wordt gestroomlijnd, en als gegevens beginnen binnen de komende twee jaar te stromen, een laatste telefoontje zou worden gepleegd over het medicijn. De DTAB-subcommissie heeft voorlopig alleen een verbod aanbevolen op de pediatrische versie van het pijnstillende medicijn en baseert haar observatie alleen op wereldwijde ervaringen, aangezien gegevens over bijwerkingen van geneesmiddelen uit India bijna niet bestaan, voegde Singh eraan toe.

Uit gegevens blijkt echter dat van de meeste grote bedrijven, uitgezonderd Panacea Biotec, de pediatrische Nimuselide-markt, die nu een zeer klein segment vormt van de Rs 300 crore Nimesulide-markt, heeft verlaten of bezig is deze te verlaten. Terwijl Panacea bijna Rs 3 crore verdient van zijn pediatrische merk Nimulid, verdiende Dr. Reddy's Lab, de marktleider in de algehele Nimuselide-markt, in 2010 slechts Rs 2 lakh van zijn pediatrische merk, Nise. De inkomsten van Dr. Reddy in het gespecialiseerde segment vertoonden sinds 2009 een negatieve groei van 99% op jaarbasis, waardoor experts dachten dat het bedrijf al bezig was de markt voor nimesulide-suspensies te verlaten. De totale jaaromzet van Dr. Reddy uit Nimesulide bleef in 2010 rond de Rs 62 crore, tegen Rs 70 crore in 2009. De inkomsten van Panacea in het pediatrische formuleringssegment zijn de afgelopen vier jaar grotendeels gestagneerd rond Rs 3 crore, terwijl de totale verkoop in het segment ( inclusief Nimesulide-volwassene) staat op Rs 15 crore, een daling van Rs 20 crore in 2006. Unichem, dat pediatrische siroop op de markt brengt onder de merknaam Pronim, verdiende vorig jaar een magere Rs 44 lakh van het merk.

Het bovenstaande artikel is alleen voor informatieve doeleinden en is niet bedoeld als vervanging voor professioneel medisch advies. Vraag altijd advies aan uw arts of een andere gekwalificeerde gezondheidswerker voor alle vragen die u heeft over uw gezondheid of een medische aandoening.