Populaire Berichten
Amerikaanse FBI valt laboratorium in Massachusetts binnen dat verband houdt met uitbraak van meningitis
De uitbraak van meningitis heeft 16 mensen het leven gekost en meer dan 200 anderen ziek gemaakt, zeggen federale aanklagers.
Federale agenten vielen dinsdag de apotheek in Massachusetts binnen die verband houdt met een wijdverbreide uitbraak van meningitis die 16 mensen heeft gedood en meer dan 200 anderen ziek heeft gemaakt, zeiden federale aanklagers.
Agenten van de Amerikaanse Food and Drug Administration doorzochten het New England Compounding Center, of NECC, in Framingham, een buitenwijk van Boston, terwijl agenten van de lokale politie ondersteuning boden, zei de politie van Framingham.
De inval vond plaats toen er oproepen kwamen voor een nog breder onderzoek naar de vraag of de eens zo obscure apotheek mogelijk de federale wetten over gereguleerde stoffen heeft overtreden, en omdat er nieuwe gevallen van meningitis werden aangekondigd.
Carmen Ortiz, Amerikaanse advocaat voor Massachusetts, zei in een verklaring dat ik kan bevestigen dat dit kantoor en onze wetshandhavingspartners beschuldigingen met betrekking tot het New England Compounding Center onderzoeken.
Ortiz zei dat het volkomen voorbarig was om te speculeren over wat er zou kunnen worden ontdekt.
Een advocaat van NECC zei dat de inval niet nodig was en dat vragen hetzelfde resultaat zou hebben opgeleverd.
Het is moeilijk om het doel van deze zoekopdracht te begrijpen, aangezien het ons duidelijk is geweest dat (NECC) alles zou bieden en heeft geleverd waarom gevraagd werd. We zijn duidelijk geweest dat bevelschriften niet nodig waren, zei Paul Cirel van de firma Collora LLP in Boston in een verklaring.
De ingang van het hoofdkantoor van NECC - een kraakpand, onopvallend bruin bakstenen gebouw - was afgezet met gele waarschuwingstape.
Een officier van de Framingham-motoreenheid bewaakte de voordeur. Binnen waren de lichten aan en een aantal mensen, waaronder agenten in uniform, werden 's nachts door de faciliteit gezien.
De criminele eenheid van de FDA, het Office of Criminal Investigations, is een team van agenten met gespecialiseerde kennis en training om schendingen van voedsel- en drugswetten te onderzoeken. Het vervolgt ongeveer 1.200 strafzaken per jaar.
De inval kwam toen een vooraanstaande Amerikaanse wetgever opriep tot een onderzoek naar de vraag of de bereidingsapotheek federale wetten over mogelijk verslavende drugs overtrad.
De uitbraak van meningitis in de VS neemt toe. Een 16e sterfgeval werd dinsdag aangekondigd, een patiënt uit het zuidwesten van Virginia, zei het ministerie van Volksgezondheid van die staat in een verklaring.
In totaal zijn er 231 bevestigde gevallen van meningitis, volgens de telling van dinsdag van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention, een stijging van 19 op de dag.
We zullen meer patiënten ziek zien melden en we zullen er nog veel meer moeten behandelen, zegt Dr. William Schaffner, een expert op het gebied van infectieziekten aan het Vanderbilt University Medical Center in Nashville, Tennessee, zei op CBS This Morning.
De FDA heeft maandag haar onderzoek naar de oorzaak van de uitbraak van schimmelmeningitis uitgebreid tot andere medicijnen die door NECC zijn gemaakt.
Bijna 14.000 mensen in het hele land lopen het risico op infectie omdat ze injecties hebben gekregen van verdachte steroïde medicijnen die naar 76 faciliteiten in 23 staten zijn verzonden.
Naast de gevallen van meningitis hebben twee extra patiënten een ander type schimmelinfectie dan injecties in hun gewrichten (in tegenstelling tot ruginjecties).
De Democratische vertegenwoordiger van Massachusetts, Edward Markey, een senior lid van de commissie die toezicht houdt op het bedrijfsleven, riep het ministerie van Justitie op om te onderzoeken of NECC federale wetten schond die bedoeld waren om illegale activiteiten met gecontroleerde drugs een halt toe te roepen.
Het bedrijf wordt al geconfronteerd met meerdere onderzoeken door de FDA en verschillende staten, maar het verzoek van Markey zou een nog serieuzer onderzoek kunnen lanceren waarbij de Drug Enforcement Administration betrokken is, die toezicht houdt op de verkoop van potentieel verslavende of gecontroleerde medicijnen.
'Kan de steriliteit niet garanderen'
De FDA zei maandag dat het onderzoek doet naar twee andere medicijnen die door NECC zijn gemaakt.
Het bureau zei dat het meldingen had ontvangen van een patiënt met mogelijke meningitis die een injectie met een andere steroïde had gekregen dan degene die de dood had veroorzaakt. Het zei dinsdag dat een transplantatiepatiënt besmet was met een schimmel na het ontvangen van een medicijn dat wordt gebruikt bij openhartchirurgie, gemaakt door NECC. De FDA zei oorspronkelijk dat twee van dergelijke patiënten besmet waren.
Een andere door de FDA geïdentificeerde patiënt kreeg een injectie met de steroïde triamcinolon, ook geleverd door NECC.
Tijdens een telefonische vergadering op dinsdag met artsen over de uitbraak van meningitis, benadrukte FDA-functionaris Janet Woodcock dat de twee aanvullende producten niet in verband waren gebracht met bevestigde infecties. Ze vroeg artsen contact op te nemen met patiënten die sinds mei werden geïnjecteerd om er zeker van te zijn dat ze geen tekenen van infectie hadden.
NECC zei in een verklaring dat het de nieuwe informatie van de FDA aan het herzien was.
De FDA heeft de NECC-faciliteiten geïnspecteerd. Woodcock zei dat we op basis van de toestand van de plant en andere factoren de steriliteit van deze producten echt niet kunnen garanderen.
De juridische dreiging voor NECC nam ook toe naarmate meer slachtoffers van meningitis rechtszaken aanspanden, waaronder twee die deze week door inwoners van Michigan waren aangespannen.
Op acht na hebben alle 23 staten die verdachte medicijnen ontvingen van de gespecialiseerde apotheek in Massachusetts, ten minste één geval van schimmelmeningitis gemeld.
Meningitis is een infectie van de vliezen die de hersenen en het ruggenmerg bedekken. Symptomen zijn onder meer hoofdpijn, koorts en misselijkheid. Schimmelmeningitis is niet besmettelijk.
hoe insecten in kamerplanten te doden
De uitbraak heeft vragen doen rijzen over hoe de farmaceutische industrie werkt. NECC hield zich bezig met een praktijk die medicijnbereiding wordt genoemd en die niet wordt gereguleerd door de FDA, die over het algemeen toezicht houdt op medicijnfabrikanten.
Bij bereidingen bereiden apotheken specifieke doses goedgekeurde medicijnen voor, op basis van begeleiding van een arts, om aan de behoefte van een individuele patiënt te voldoen.
Uit een onderzoek van Reuters bleek dat NECC om bulkbestellingen van artsen vroeg en geen bewijs van individuele patiëntvoorschriften vereiste, zoals vereist volgens de staatsregelgeving,
e-mails aan een klant getoond.
Regelgevers van staatsapotheken hebben gezegd dat NECC zijn vergunning in Massachusetts heeft geschonden door geen voorschriften van de patiënt te vereisen voordat producten worden verzonden.
De staten die gevallen van meningitis melden zijn Tennessee, Michigan, Pennsylvania, New Hampshire, Illinois, Indiana, Minnesota, New Jersey, Texas, Idaho, Maryland, North Carolina, Virginia, Ohio en Florida.