Waarom Addyi, aangekondigd als 'vrouwelijke Viagra', niet echt een wondermiddel is

Addyi, medisch bekend als flibanserin, komt met een groot aantal controverses

Op deze foto staat een tablet flibanserin op een brochure voor Sprout Pharmaceuticals in het hoofdkantoor van het bedrijf in Raleigh, N.C.. (Bron: AP)

Addyi, het medicijn van Sprout Pharmaceutical dat een lage geslachtsdrift bij vrouwen zou kunnen stimuleren, kreeg eerder deze week een goedkeuring van de Amerikaanse FDA, een beslissing die niet gemakkelijk kwam. Het medicijn is bedoeld voor de behandeling van een aandoening genaamd Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD), die premenopauzale vrouwen treft en resulteert in een onverklaarbaar verlies van seksuele drift.

Het receptgeneesmiddel dat wordt gefactureerd als de 'Vrouwelijke Viagra' was al twee keer afgewezen door de FDA, maar nu de goedkeuring is verleend, zou het in oktober in de winkelschappen in de VS kunnen liggen.

Maar Addyi, medisch bekend als flibanserin, komt met een groot aantal controverses.

Goedkeuring met omkaderde waarschuwing

De eerste goedkeuring kwam in juni 2015, toen het FDA-adviespanel voor het medicijn flibanserin stemde en zijn aanbeveling naar de FDA stuurde. Volgens dit nieuwsbericht van NationalPost.com was de marge 18-6, wat betekent dat zelfs de adviesraad het medicijn niet unaniem goedkeurde.

kleine witte pluizige vliegende insecten

Patiënten en voorschrijvers moeten de risico's van het gebruik van Addyi volledig begrijpen voordat ze een behandeling overwegen, zei dr. Janet Woodcock, directeur van het geneesmiddelencentrum van de FDA.

Vanuit zijn toon ziet de FDA flibanserin niet als een snelle piloplossing die aan alle patiënten moet worden voorgeschreven. Een feit dat duidelijk is gemaakt, aangezien dit medicijn dat alleen op recept verkrijgbaar is, wordt geleverd met een waarschuwing in een doos. De waarschuwing zal zeggen dat het medicijn kan leiden tot gevaarlijk lage bloeddruk en flauwvallen, een risico dat groter zal zijn als Addyi samen met alcohol wordt ingenomen.

Daarnaast de Bijbehorende persberichten dat het medicijn problemen kan veroorzaken wanneer het wordt ingenomen met andere vaak voorgeschreven medicijnen, waaronder antischimmelmiddelen die worden gebruikt om schimmelinfecties te behandelen.

Cindy Whitehead, CEO van Sprout Pharmaceuticals (niet te zien op de foto) houdt een fles voor de vrouwelijke sex-drive drug Addyi vast in haar kantoor in Raleigh, N.C.. (Bron: Associated Press)

Hoe werkt Addyi?

Terwijl Viagra werkt aan het verhogen van de bloedtoevoer naar mannelijke genitaliën, werkt flibanserin op hersenchemicaliën die de stemming en eetlust beïnvloeden. Volgens naar een Reuters-rapport , flibanserin behoort tot dezelfde klasse van andere geneesmiddelen die bekend staan ​​als selectieve serotonineheropnameremmers of SSRI's, waaronder antidepressiva zoals Prozac.

Een verslag over Throb Gizmodo , dat is gekoppeld aan verschillende onderzoeken naar het medicijn, legt in detail uit dat flibanserin zich bindt aan serotoninereceptoren in de hersenen. Hoewel het activiteiten in 5-HT1a-receptoren vermindert, doet het het tegenovergestelde met 5-HT2a-receptoren.

Het medicijn lijkt te hebben het sterkste kalmerende effect op de hersenschors, waar al die 'zelfoordelende' activiteit plaatsvindt , voegt het rapport toe en geeft het daarmee de link naar het stimuleren van seksuele verlangens.

Een andere studie die ook onderzoekt hoe flibanserin werkt op deze twee klassen van serotoninereceptoren, concludeert dat waar de behandeling van seksuele stoornissen gaat, het nog steeds een mei is en geen volmondig ja.

De conclusie van het onderzoek luidt: Flibanserin is een 5-HT1A-agonist en een 5-HT2A-antagonist, met regionaal selectieve werking op monoaminen. Chronische behandeling vermindert de 5-HT-activiteit en verhoogt de DA (dopamine) en NE (norepinefrine) activiteit in PFC (prefrontale coxtex), wat kan werken om de efficiëntie van informatieverwerking in kritieke piramidale neuronen die verband houden met de symptomen van HSDD te verhogen. Volledige studie beschikbaar hier . Enkele meer studies over hoe flibanserin als antidepressivum op ratten werkte, kunnen hier worden gelezen.

Op basis van studies staat Addyi's claim als wondermiddel op wankele gronden.

Het medicijn, flibanserin, onder de handelsnaam Addyi, bijgenaamd vrouwelijke Viagra, wordt getoond in deze ongedateerde Sprout Pharmaceuticals-hand-outfoto die is vrijgegeven. (Bron: Reuters)

Addyi een equivalent van de mannelijke Viagra?

Hoewel de term vrouwelijke 'Viagra' misschien voor geweldige krantenkoppen zorgt, staat de efficiëntie bij Addyi niet op 100 procent of zelfs niet op 50 procent.

Sprout beweerde bijvoorbeeld dat 46 tot 60 procent van de vrouwen in de onderzoeken baat had gehad bij de behandeling met flibanserin. Maar de FDA was het niet eens met deze beoordeling en bracht het aantal terug tot 10 procent. Bovendien voegt de FDA eraan toe dat als patiënten na acht weken gebruik van Addyi geen verbetering zien, ze ermee moeten stoppen.

Dit is ook geen pil, die vrouwen elke avond kunnen slikken voordat ze uitgaan om hun zin in seks te stimuleren, zoals sommigen misschien denken. Dit is geen medicijn dat je een uur voordat je seks hebt inneemt. Je moet het weken en maanden gebruiken om enig voordeel te zien, Leonore Tiefer, een psycholoog en sekstherapeut die tegen het medicijn is, vertelde de Associated Press.

Het lijkt erop dat Addyi's gebruik en goedkeuring gepaard gaat met een behoorlijk aantal voorbehouden.

verschillende soorten cipressen

Sprout en de Even the Score-campagne

Addyi's goedkeuring komt ook op de achtergrond van een sterk gepolitiseerde campagne van degenen die voor het medicijn spreken. Nadat de FDA het medicijn tweemaal had afgewezen, heeft het lichaam seksistisch werd genoemd.

De kwestie van Addyi en de effectiviteit ervan is zorgvuldig geplaatst in de context van vrouwenrechten.

verschillende soorten palmplanten

volgens AP Zelfs de Score's - een lobby die sinds 2014 het gebrek aan drugs voor seksuele disfunctie bij vrouwen begon te publiceren - had meer dan 60.000 supporters. Interessant is dat Sprout niet heeft onthuld hoeveel geld ze aan de campagne hebben aangeboden.

Hoe ernstig is HSSD?

De Verslag van de Associated Press stelt dat onderzoeken schatten dat 8 tot 14 procent van de vrouwen in de leeftijd van 20 tot 49 de aandoening heeft, of ongeveer 5,5 tot 8,6 miljoen Amerikaanse vrouwen. Maar als het gaat om een ​​'lage' zin in seks of verlangen, zijn de exacte redenen waarom vrouwen hieraan lijden moeilijker te achterhalen.

Relatieproblemen, lichaamsproblemen, medicijnen zijn allemaal potentiële factoren bij het zoeken naar redenen voor een lage geslachtsdrift. En effectief of niet, flibanserin is misschien niet de ideale oplossing.

Misschien nog strenger, sommige artsen hebben HSSD een verzonnen ziekte genoemd. Dr. Adriane Fugh-Berman van het Georgetown University Medical Center wordt door NBCNews als volgt geciteerd: , Hypoactieve seksuele luststoornis is eigenlijk uitgevonden door farmaceutische bedrijven ... Het werd oorspronkelijk uitgevonden om de testosteronpleister te verkopen ...

Andere artsen die HSSD verdedigen, zeggen dat de Addyi, ook bekend als flibanserin, het leed zal verminderen dat sommige vrouwen kunnen voelen als het gaat om een ​​gebrek aan verlangen naar seks.

Hoewel de FDA Addyi mogelijk goedkeuring heeft verleend onder strikte voorwaarden voor verkoop en recept, is de bewezen effectiviteit ervan minimaal geweest als men naar onderzoeken zou kijken. In combinatie met de bijwerkingen, Addyi, is de 'vrouwelijke Viagra' verre van een bijna perfecte oplossing.

Het bovenstaande artikel is alleen voor informatieve doeleinden en is niet bedoeld als vervanging voor professioneel medisch advies. Vraag altijd advies aan uw arts of een andere gekwalificeerde gezondheidswerker voor alle vragen die u heeft over uw gezondheid of een medische aandoening.