Nieuwe pil van $ 1.000 verslaat alle andere hepatitis C-medicijnen

In minder dan zes maanden tijd hebben de voorschriften voor Sovaldi alle andere hepatitis C-pillen samen overschaduwd.

Deze ongedateerde foto van Gilead Sciences toont het Hepatitis-C-medicijn Sovaldi. Een medicijn van 0.000 per pil waarvoor verzekeraars terughoudend zijn om te betalen, is snel de voorkeursbehandeling geworden voor een leververslindende virale ziekte (Bron: AP)

Een medicijn van $ 1.000 per pil waarvoor verzekeraars terughoudend zijn om te betalen, is snel de voorkeursbehandeling geworden voor een leververslindende virale ziekte die meer dan 3 miljoen Amerikanen treft.

In minder dan zes maanden tijd hebben de voorschriften voor Sovaldi alle andere hepatitis C-pillen samen overschaduwd, volgens nieuwe gegevens van IMS Health. Het vooruitzicht van een echte genezing, met minder nare bijwerkingen, lokt duizenden patiënten aan om zich voor de eerste keer te laten behandelen.

namen van rozen met afbeeldingen

Maar klinische en commerciële successen hebben geleid tot kritisch onderzoek voor de fabrikant van het medicijn, het in Californië gevestigde Gilead Sciences Inc., dat zojuist een winst voor het tweede kwartaal van $ 3,66 miljard rapporteerde, een nettomarge van 56 procent.

Twee hooggeplaatste senatoren stellen vragen over documenten die suggereren dat de oorspronkelijke ontwikkelaars van Sovaldi de prijsstelling overwogen voor minder dan de helft. De ziektekostenverzekeringssector berispt Gilead publiekelijk, en de Medicaid-programma's van de staat die gezondheidsdekking voor de armen bieden, worden teruggedrongen.

De gevolgen voor patiënten kunnen verder gaan dan één medicijn en één ziekte.

Een aantal veelbelovende medicijnen tegen kanker die bijna goedgekeurd zijn, zou de volgende storm over de kosten kunnen opleveren. De gemiddelde kosten van merkgeneesmiddelen tegen kanker zijn in tien jaar tijd verdubbeld tot ongeveer $ 10.000 per maand.

Je kunt het soort morele dilemma dat we hier hebben niet al te fijn verwoorden, zei Michael Kleinrock, directeur van het IMS Institute, dat trends op het gebied van geneesmiddelen op recept bestudeert. Dit is iets waar de op onderzoek gebaseerde farmaceutische industrie altijd naar streeft: een remedie. Maar als ze er een bereiken, kunnen we het ons dan veroorloven?

Nieuwe gegevens van IMS Health, het Connecticut-moederbedrijf van het instituut, illustreren de impact van Sovaldi sinds zijn debuut in december:

zwarte keverachtige bug in huis

-Het totale aantal apotheekrecepten voor alle hepatitis C-pillen is enorm gestegen, wat de vraag van patiënten naar genezing benadrukt. In mei werden meer dan 48.000 recepten ingevuld voor vier van dergelijke medicijnen, waarbij Sovaldi driekwart van het totaal voor zijn rekening nam. Ter vergelijking: voor mei 2013 waren er in totaal ongeveer 6.200 recepten. Dat was voordat Sovaldi beschikbaar kwam.

In de eerste 30 weken dat Sovaldi op de markt was, probeerden 62.000 nieuwe patiënten het medicijn, bijna drie keer zoveel als een eerder medicijn dat aanvankelijk veelbelovend was. Dat maakt Sovaldi de meest succesvolle lancering voor een hepatitis C-medicijn. En Gilead verwacht binnenkort een opvolger te hebben die de behandeling gemakkelijker te verdragen zal maken, omdat patiënten geen aanvullende medicijnen met sterke bijwerkingen hoeven te nemen.

-Het wekelijkse aantal nieuwe patiënten dat Sovaldi krijgt, neemt geleidelijk af, van meer dan 2.900 in februari en maart tot ongeveer 1.600-1.800 eind juni en begin juli. Dat zou erop kunnen wijzen dat de opgehoopte initiële vraag plaatsmaakt voor een stabieler niveau, of het zou kunnen betekenen dat verzekeraars de toegang beperken om hun budgetten te beschermen.

Hepatitis C overtrof aids als doodsoorzaak in de VS in 2007 en eiste dat jaar naar schatting 15.000 levens. De ziekte is complex, met verschillende virustypes die verschillende behandelingen vereisen. Hoewel het geleidelijk vordert, kan het uiteindelijk de lever vernietigen, en transplantaties zijn gemiddeld $ 577.000.

De kosten van een 12 weken durend regime van Sovaldi samen met twee begeleidende medicijnen die patiënten ook moeten nemen, bedragen ongeveer $ 100.000. Concurrerende regimes met andere hepatitis C-medicijnen kosten gemiddeld tot vijf cijfers, en sommige zijn veel minder effectief en moeilijker te verdragen.

Hepatitis C is een probleem voor de volksgezondheid, aangezien de ziekte kan worden overgedragen door contact met besmet bloed, door drugsgebruikers die naalden delen en soms door seksuele activiteit. Veel mensen weten niet dat ze het virus bij zich hebben. Gezondheidsfunctionarissen adviseren alle babyboomers om zich te laten testen.

In de leverkliniek van Mount Sinai Health System in New York City zei patiëntenadvocaat Angela Woody dat Sovaldi de vooruitzichten voor patiënten heeft verbeterd. Maar het verkrijgen van goedkeuring van de verzekering kan een hardnekkige inspanning vergen.

hoe ziet een berkenblad eruit?

We hebben niemand gehad die de medicatie niet heeft gekregen, zei Woody. We hebben door heel wat hoepels moeten springen. We hebben twee patiënten die zich in januari hebben aangemeld en pas in april daadwerkelijk de medicatie hebben ingenomen.

De implicaties van Sovaldi voor de kosten van Medicare en Medicaid hebben geleid tot een zeldzame tweeledige samenwerking in het Congres over een gezondheidszorgkwestie.

Democratische senator Ron Wyden en Republikeinse senator Charles Grassley vragen Gilead om een ​​gedetailleerde uitleg van de prijsstelling. Wyden is voorzitter van de financiële commissie, die toezicht houdt op ziekteverzekeringsprogramma's, en Grassley is een veteraan op het gebied van onderzoek naar de veiligheid van geneesmiddelen.

De senatoren zeggen dat hun staf informatie heeft opgegraven uit openbare documenten die de prijs van $ 84.000 van Gilead in twijfel trekken voor een volledige behandeling met Sovaldi, voor het meest voorkomende type hepatitis C.

In 2011-deponeringen bij federale markttoezichthouders schatte het bedrijf dat Sovaldi oorspronkelijk ontwikkelde een prijs van $ 36.000. Dat aantal is ontwikkeld tijdens de onderhandelingen van Gilead om Pharmasset, de oorspronkelijke ontwikkelaar, te kopen.

Gilead-woordvoerster Amy Flood zei dat het bedrijf geen commentaar heeft.

Maar Gregg Alton, vice-president van Gilead, sprak onlangs over de kwestie op een openbaar forum dat werd gesponsord door het American Enterprise Institute, een denktank.

Om te suggereren dat een remedie voor een ziekte als hepatitis C zou moeten worden geprijsd op $ 36.000 … zou een enorme belemmering zijn om te investeren in geneeswijzen voor onze industrie, zei hij.

Gilead nam het grootste deel van de uitdaging - en het risico - op zich om goedkeuring van de overheid voor Sovaldi te krijgen, voegde Alton eraan toe.

Hij suggereerde een andere standaard voor het meten van de waarde van Sovaldi, de zogenaamde cost-per-cure. Zoals Alton het uitlegde, ziet Sovaldi er daardoor uit als een koopje.

De oudere behandelingsregimes voor hepatitis C duren langer en zijn minder effectief, en Alton schatte hun kosten per behandeling ergens tussen de $ 150.000 en $ 200.000. Inbegrepen zijn begeleidende medicijnen die patiënten ook moeten nemen.

Met een Sovaldi-regime komen we eigenlijk neer op $ 115.000 per kuur, zei Alton. Dus het is eigenlijk, per behandeling, veel minder duur.

wat voor groenten zijn er

Het bovenstaande artikel is alleen voor informatieve doeleinden en is niet bedoeld als vervanging voor professioneel medisch advies. Vraag altijd advies aan uw arts of een andere gekwalificeerde gezondheidswerker voor alle vragen die u heeft over uw gezondheid of een medische aandoening.